ISO 13485 (medico)

Qualità medica per la sicurezza del paziente e del fornitore


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ISO 13485

La sicurezza e la qualità dei nostri prodotti medici è della massima importanza per Boyd Corporation, motivo per cui siamo certificati con ISO 13485 presso le nostre strutture medicalmente focalizzate. I dispositivi indossabili medicali, i dispositivi medici, i dispositivi medici, le apparecchiature di prova, gli strumenti sensibili e i dispositivi diagnostici in vitro (IVD) richiedono tutti rigorosi sistemi di gestione della qualità (QMS, Quality Management Systems) per garantire prestazioni e pulizia affidabili.

ISO 13485 si basa sul sistema di gestione della qualità ISO 9001, con un'ulteriore attenzione alla conformità normativa che richiede una documentazione più approfondita. Le soluzioni prodotte nell'ISO 13485 di Boyd sono prodotte in un ambiente di lavoro controllato che aderisce a una rigorosa documentazione di ispezione e tracciabilità. Con le certificazioni ISO 13485 di Boyd, puoi essere sicuro che stiamo portando i migliori standard di qualità ai tuoi prodotti medici.

Le strutture ISO 13485 di Boyd portano i controlli di qualità ISO 9001 al livello successivo con una documentazione più approfondita e controlli di processo più severi. Boyd aderisce a ISO 13485 attraverso ogni fase del ciclo di vita delle nostre soluzioni, dall'approvvigionamento, fabbricazione e assemblaggio dei materiali al kitting sterile. Per garantire soluzioni sicure, utilizziamo ambienti di camere pulite, processi rigorosi e una costante valutazione della qualità nei nostri ambienti di lavoro.

ISO 13485 (medico) di Boyd Corporation per località:

Clean Room Assembly for Medical Devices

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