Nel blog finale della nostra serie in tre parti sulla stampa tecnica, discuteremo le procedure di qualificazione che i progetti di stampa tecnica sopportano.
Nell'ultimo blog, abbiamo descritto le cinque fasi di sviluppo per i progetti di stampa tecnica. Una volta che il processo è completo e stabile, il progetto passa attraverso le procedure di qualificazione mentre passa alla produzione. Boyd applica attentamente queste procedure con progetti di stampa tecnica, in particolare quelli appartenenti a settori altamente regolamentati come quello aerospaziale e medico.
Ci sono tre qualifiche che i progetti devono superare durante la produzione per essere convalidati come parti pronte per la vendita:
Qualifica dell'installazione (IQ)
La corretta installazione dei macchinari è fondamentale perché se l'apparecchiatura non è installata correttamente, le parti che produce non saranno praticabili. Il QI viene in genere condotto per nuovi pezzi di apparecchiature acquistati per un particolare lavoro. Ciò comporta il collaudo dell'apparecchiatura e la comprensione dei dettagli di come funziona. Uno dei fattori più importanti quando si esegue il QI è l'apprendimento della variabilità dell'apparecchiatura quando viene utilizzata in modo da conoscere la precisione della macchina. Con i progetti di stampa tecnica, è consentita solo la variabilità e la varianza delle attrezzature utilizzate deve essere attentamente considerata durante la produzione. Se l'attrezzatura è stata utilizzata in precedenza, è possibile fare riferimento ai test di qualificazione passati.
Qualificazione dell'operazione (OQ)
Questo processo serve a garantire che le variabili e i parametri operativi critici siano mantenuti costanti durante tutta la produzione. Nel blog precedente, abbiamo descritto il processo di sviluppo iniziale che i progetti di stampa tecnica attraversano quando passano dall'ideazione alla produzione. OQ si basa sulla comprensione della variabilità nei nostri processi operativi e su come mantenere la coerenza durante la produzione su larga scala. Questo è essenzialmente uno sviluppo a livello di produzione, che richiede il test di molte variabili per ottenere una migliore comprensione.
Poiché le parti stampate tecnicamente appartengono a pezzi di apparecchiature come i dispositivi medici, molte variabili devono essere controllate rigorosamente, come la temperatura di asciugatura, l'erogazione dell'inchiostro, lo spessore dell'inchiostro e i materiali del substrato. Durante OQ, le finestre dei parametri sono impostate con un livello minimo e massimo di varianze consentite ed è fondamentale rimanere all'interno di queste per tutta la produzione. Ad esempio, una volta che conosciamo la temperatura ottimale alla quale l'inchiostro si polimerizzerà, lo spessore ottimale dell'inchiostro e quale materiale del substrato è il migliore per l'inchiostro da rispettare, possiamo andare avanti con la produzione sapendo che le variabili saranno mantenute costanti al livello appropriato.
Qualifica della produzione (PQ)
La qualifica della produzione consiste nel testare i nostri processi di produzione e i materiali utilizzati quando produciamo parti (parametri di controllo dei nostri fornitori). Poiché le parti tecnicamente stampate appartengono a settori altamente regolamentati, dobbiamo assicurarci che i substrati, i dielettrici, i carboni, gli argenti e altri materiali siano privi di difetti e che i nostri processi di produzione mantengano le molte variabili al centro della loro finestra dei parametri. Questo processo viene eseguito eseguendo tre diverse esecuzioni / configurazioni con diversi lotti di materiali durante la produzione iniziale. Una volta prodotte le parti, ogni lotto viene esaminato per assicurarsi che rientri nelle strette finestre dei parametri. In caso contrario, viene condotta un'analisi della causa principale per determinare se il guasto è dovuto a materiali scadenti, un problema con la configurazione della produzione o un altro fattore. Questo processo è una revisione finale che garantisce che quando la parte è completata, sarà pronta per il cliente.
Poiché le parti tecnicamente stampate appartengono a settori altamente regolamentati, spesso passano attraverso questo processo quando inizialmente si preparano per la produzione. Boyd impiega un team esperto di ispettori del controllo qualità e ingegneri della qualità e utilizza i processi IQ, OQ, PQ per garantire qualità e ripetibilità durante tutta la produzione.
Per ulteriori informazioni sulla stampa tecnica, consulta gli altri blog di questa serie:
