Dispositivi indossabili medici, biosensori stick to skin e cerotti transdermici

Cosa sono i dispositivi indossabili medici, i biosensori Stick-to-Skin e i cerotti transdermici e perché è importante?

Le soluzioni mediche indossabili, tra cui dispositivi indossabili, biosensori e cerotti transdermici, migliorano la diagnosi e il trattamento dei pazienti, riducendo al contempo i costi sanitari. Consentono il monitoraggio e la somministrazione di farmaci al di fuori delle impostazioni cliniche.

Cosa sono i dispositivi indossabili medici e i biosensori Stick-to Skin?

I dispositivi medici indossabili sono sensori specificamente progettati per misurare i dati biometrici di una persona come elementi vitali, attività fisica o altre misurazioni fisiologiche e sono indossati dall'utente. Questi dispositivi possono essere usa e getta o durevoli. I biosensori adesivi monouso sono autonomi con ogni componente necessario per rilevare e trasmettere i dati dei pazienti per alcuni giorni o settimane. I dispositivi indossabili medici durevoli sono dotati di una base monouso per il dispositivo elettronico durevole che dura più a lungo di un singolo cerotto adesivo.

Cosa sono i cerotti transdermici?

I cerotti transdermici forniscono farmaci su un cerotto indossabile in cui il paziente assorbe i farmaci attraverso la pelle. I cerotti transdermici consentono la somministrazione farmaceutica a rilascio prolungato con comodi adesivi per la pelle di lunga durata.

Perché Boyd?

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Le capacità delle camere bianche e l'innovazione di processo di Boyd garantiscono assemblaggi di altissima qualità con alti tassi di resa e uno spreco minimo di materie prime per gestire i costi complessivi.

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Abbiniamo i giusti materiali di livello medico per soddisfare i requisiti specifici della vostra applicazione e raccomandiamo miglioramenti di progettazione per una migliore producibilità.

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Acquistiamo in modo conveniente i materiali più adatti per il comfort e la sicurezza del paziente, l'efficienza degli operatori sanitari, l'elevata affidabilità e la gestione totale dei costi.

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Sfrutta la nostra vasta esperienza nella produzione per produrre dispositivi indossabili completi e patch transdermiche che riducono la complessità della supply chain.

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Le nostre strutture globali per camere bianche conformi alla FDA e certificate ISO 13485 offrono flessibilità regionale per l'approvvigionamento e la produzione.

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La differenza di Boyd nelle soluzioni indossabili medicali

Boyd ha decenni di esperienza nella progettazione, produzione e fornitura di dispositivi indossabili medici di tutte le forme e dimensioni, con particolare attenzione alla sicurezza del paziente e all'efficacia medica. Adottiamo un approccio integrato alla progettazione indossabile per identificare componenti complementari che possono essere prodotti e consegnati in un unico assemblaggio. Con le nostre ampie relazioni con i fornitori e il supporto innovativo alla progettazione, combiniamo adesivi di grado medico, circuiti flessibili stampati, alloggiamenti e componenti stampati a iniezione, display integrati, tecnologie di commutazione e altro ancora per ridurre i costi e semplificare la produzione.

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L'esperienza medica di Boyd

L'esperienza di Boyd nella trasformazione medica e nei materiali si estende per oltre 25 anni. I nostri sistemi di gestione della qualità di livello mondiale ci consentono di fabbricare costantemente prodotti medici di alta qualità per una vasta gamma di applicazioni. Attraverso la nostra registrazione FDA, la fabbricazione certificata UL e la conformità RoHS e REACH, il team di Boyd è pronto a supportare le applicazioni indossabili mediche più impegnative con affidabilità, ripetibilità e tracciabilità. Abbiamo personale medico esperto in tutte le operazioni, ingegneria, approvvigionamento e personale di supporto al successo del cliente. Il nostro team qualificato può supportare il tuo dispositivo medico indossabile con una gestione approfondita del progetto dall'ideazione alla commercializzazione.

Il team di progettazione medica di Boyd si estende in sei paesi e tre continenti, sfruttando sette impianti di produzione certificati ISO 13485 in tutto il mondo. Questo team fornisce supporto normativo attraverso la progettazione, la prototipazione e la produzione di dispositivi medici di Classe I, II e III. I nostri servizi di progettazione per eccellenza (DFx) e la prototipazione rapida consentono rapide revisioni normative e reattività attraverso cicli di progettazione, sviluppo e prototipazione. Il nostro team di progettazione e produzione mantiene una profonda conoscenza e supporto per i servizi di sterilizzazione medica nella classe 100-10.000 Medical Cleanroom Manufacturing. Siamo orgogliosi dei nostri processi conformi alla medicina e della tracciabilità dal sito al livello dell'ordine di lavoro.

Scienza dei materiali medicali e competenza nella movimentazione

La pulizia è fondamentale per la sicurezza del paziente e l'affidabilità dei dispositivi medici indossabili. I dispositivi indossabili devono essere privi di detriti estranei e contaminanti per garantire la massima qualità. Questi dispositivi aderiscono alla pelle, uno dei substrati più diversi e sensibili a cui attaccarsi. I dispositivi medici indossabili devono essere dotati di adesivi speciali progettati per il comfort del paziente e prestazioni affidabili in una varietà di tipi di pelle, tra cui neonatale e geriatrica, e una varietà di condizioni della pelle. Boyd mantiene una varietà di ambienti di camere bianche in tutte le aree geografiche chiave con processi e protocolli per gestire e fabbricare materiali medici con livelli crescenti di requisiti di pulizia:

  • Protocolli di stoccaggio e manipolazione dei materiali privi di contaminanti
  • Processi di taglio e preparazione delle materie prime per camere bianche
  • Linee di produzione avanzate per la conversione rotativa in camera bianca
  • Linee di produzione per la conversione di letti piani per camere bianche
  • Ispezione cosmetica per camere bianche
  • Classe 100 camere bianche
  • Camere bianche di classe 1000 (Classe 1K)
  • Camere bianche di classe 10000 (Classe 10K)
  • Camere bianche di classe 100000 (Classe 100K)
  • Produzione di camere bianche sensibili ai raggi UV
  • Processi di movimentazione dei materiali sensibili alla temperatura

Gli ambienti delle camere bianche includono un monitoraggio continuo per garantire che i materiali medici e i dispositivi medici indossabili siano privi di contaminanti e su specifica:

  • Test di tenuta dell'installazione del filtro
  • Test del conteggio delle particelle nell'aria
  • Test della velocità del flusso d'aria
  • Test di temperatura
  • Test di umidità relativa
  • Test del livello di intensità luminosa
  • Test del livello di pressione sonora
  • Test di pressurizzazione della sala
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Gestione della catena di approvvigionamento

La catena del valore dei dispositivi medici indossabili è complessa con molti partecipanti. Boyd vi aiuta a semplificare questo panorama, offrendo soluzioni innovative e prestazioni differenziate a un costo totale ottimale.

Aiutiamo i fornitori di materie prime a innovare le formulazioni dei materiali e a migliorare costantemente le prestazioni dei materiali. Questi materiali medici di alta qualità sono disponibili in rotoli e fogli di grande formato che utilizziamo per fabbricare su misura progetti medici indossabili. Le relazioni strategiche di fornitura di Boyd risalgono a oltre 50 anni, con i principali fornitori di materie prime come 3M, tesa e Nitto. Siamo attivamente alla ricerca di materiali nuovi e innovativi che possano aiutare i nostri clienti a differenziare i loro dispositivi indossabili migliorando il comfort del paziente, prolungando il tempo di usura del materiale indossabile e ottimizzando l'applicazione indossabile per gli operatori sanitari.

Vantaggi dei dispositivi indossabili medici:

Recupero accelerato del paziente con un maggiore monitoraggio delle attività prescritte, dei parametri vitali e di altri eventi sanitari.

Maggiore precisione e velocità di diagnosi.

Maggiore efficienza, convenienza, personalizzazione e gestione dei costi nel settore sanitario.

Dati di diagnosi migliorati con un monitoraggio del paziente più frequente e coerente.

Migliore cura preventiva identificando i rischi prima che diventino critici.

Maggiore comfort del paziente e riduzione del carico di lavoro del personale sanitario grazie al monitoraggio di ambienti clinici esterni.

Consente ai pazienti di assumere un ruolo più proattivo nella salute personale.

Ideale per gli assicuratori con costi per paziente ridotti.

Sfide indossabili:

Le dimensioni ridotte e il profilo sottile della maggior parte dei design indossabili possono limitare le dimensioni e la durata della batteria.

Adesivi di grado medico, circuiti stampati, idrogel e altri componenti possono essere costosi rispetto a dispositivi medici simili e non indossabili.

Bilanciare la resistenza all'acqua e la traspirabilità per gli strati di copertura può essere una sfida ingegneristica.

Gli adesivi specializzati devono essere biocompatibili e mantenere un contatto continuo con la pelle durante i movimenti e l'esposizione all'ambiente.

I dispositivi indossabili possono avere test estesi richiesti per la sicurezza del paziente e l'efficacia diagnostica per soddisfare standard rigorosi.

Il comfort del paziente è fondamentale, quindi le soluzioni non devono solo attenersi alla pelle, ma essere leggere e confortevoli per il periodo indossabile.

Sfrutta gli oltre 15 anni di esperienza medica di Boyd per migliorare il tuo prodotto.

Tipi di dispositivi indossabili

Dispositivi di monitoraggio biometrico indossabili:

I dispositivi indossabili biomedici sono sensori medici che tracciano marcatori biometrici e informazioni per il test e il monitoraggio dei pazienti. Questa ampia categoria di dispositivi indossabili può misurare la frequenza cardiaca, la respirazione, il movimento, la temperatura e altre informazioni biometriche per la diagnostica, la ricerca o la salute personale. Gli stack-up di solito includono circuiti flessibili, assemblaggi di PCB e batterie, alloggiamenti e adesivi stick-to-skin per raccogliere informazioni che vengono salvate localmente sul dispositivo indossabile o inviate in modalità wireless al cloud.

Gli esempi includono dispositivi di pulsossimetria, monitor della pressione sanguigna, monitor continui del glucosio (CGM), monitoraggio della frequenza cardiaca e tracker del sonno.

Cerotti transdermici:

I cerotti transdermici sono dispositivi indossabili che forniscono farmaci a rilascio prolungato, nutraceutici e altri farmaci. I cerotti transdermici sono spesso indossati per lunghi periodi di tempo, quindi il comfort del paziente, la tenuta dell'adesivo e la traspirabilità sono preoccupazioni importanti. I progettisti di cerotti transdermici li adattano ad applicazioni specifiche per garantire che adesivi, guarnizioni e altri componenti non interagiscano negativamente con i farmaci o le sostanze chimiche rilasciate.

Dispositivi diagnostici microfluidici:

I dispositivi diagnostici microfluidici sono piccoli e intricati dispositivi medici indossabili utilizzati per monitorare glucosio, metaboliti, livelli di pH e altri biomarcatori da sangue, sudore o altri fluidi a livello molecolare. I dispositivi diagnostici microfluidici includono sensori che ricevono dati dall'utente e sono spesso costituiti da molti strati intricati, tra cui pellicole di copertura, strati di ammortizzazione, circuiti flessibili stampati, elettrodi idrogel, batterie e gruppi PCB e altro ancora.

Gli esempi includono strisce di glucosio nel sangue, test diabetici, nastri diagnostici e apparecchiature diagnostiche in vitro.

Ground Dressing e dispositivi indossabili per elettrodi:

I dispositivi indossabili per la medicazione a terra e gli elettrodi utilizzano elettrodi e contatti di messa a terra insieme ad adesivi stick-to-skin per misurare gli impulsi elettrici per la diagnostica o trasferire impulsi elettronici al corpo per l'elettroterapia. Come i dispositivi biomedici e diagnostici indossabili, questi possono includere stack-up complessi, ma includono sempre elettrodi per il rilevamento o la stimolazione della corrente elettrica. Biocompatibilità, durata e comfort del paziente sono le considerazioni principali per i dispositivi indossabili biomedici ed elettrodi in quanto sono spesso indossati per lunghi periodi di tempo.

Gli esempi includono elettrocardiografia (ECG / ECG), elettroencefalografia (EEG), elettromiografia (EMG) e dispositivi di elettroterapia.

Termini chiave dei dispositivi indossabili da sapere:

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Termine

Definizione

Overpatch decorativo

Strato decorativo che racchiude l'intera patch indossabile per proteggerla dagli agenti atmosferici e tenerla insieme. Può essere un film stampabile o un componente stampato.

Pellicola di copertina

Strato di tessuto non tessuto, schiuma o tessuto tecnologico che fornisce protezione sigillante, migliora l'estetica del wearable

Strato cuscino interno

Racchiude il gruppo elettrico interno del dispositivo indossabile e fornisce ammortizzazione e protezione. Può essere tagliato in schiuma o in schiuma termoformata se sono necessarie caratteristiche 3D come tasche o cavità.

Circuito flessibile stampato / Trace Layer

Il circuito elettronico che collega gli elettrodi stick-to-skin all'elettronica del dispositivo. Può essere tracce di rame flessibile o stampate con inchiostri conduttivi con stampa a lato singolo o doppio per collegare l'idrogel al PCB.

Assemblaggio di circuiti stampati (PCBA)

L'elettronica sul dispositivo che collega alimentazione e sensori, ospita anche l'archiviazione dei dati a bordo o la trasmissione dei dati tramite Bluetooth o altri segnali

Assemblaggio batteria

Fonte di alimentazione leggera che alimenta il PCBA e i biosensori collegati tramite il circuito flessibile.

Adesivo da costruzione

Adesivi sensibili alla pressione che legano insieme vari strati di un dispositivo indossabile medico per migliorare l'integrità strutturale.

Adesivo sensibile alla pressione (PSA)

Adesivi che sono permanentemente appiccicosi a temperatura ambiente e aderiscono saldamente a superfici irregolari con la sola necessità di una leggera pressione e nessun tempo di polimerizzazione. Possono essere miscele di gomma naturale o sintetica e resina, acrilico, silicone o altri polimeri.

Schiuma a contatto con la pelle

Schiume utilizzate sul retro dell'adesivo a contatto con la pelle utilizzate per migliorare la vestibilità e il comfort. Le schiume idrofobiche e idrofile sono spesso utilizzate per migliorare la tenuta e la traspirabilità.

Adesivo a contatto con la pelle

Adesivi biocompatibili utilizzati per attaccare il wearable alla pelle scelti in base al tempo di usura, alla rimovibilità, alla sensibilità della pelle e ad altre esigenze applicative specifiche.

Elettrodi idrogel conduttivi

Polimero denso, gelatinoso con alto contenuto di umidità e minerali aggiunti per aumentare la conduttività elettrica. Utilizzato sia per applicazioni di rilevamento che di stimolazione.

Idrocolloidi

Adesivi polimerici complessi altamente adesivi e assorbenti e impermeabili ai batteri. Spesso usato per fornire un ambiente di guarigione umido ideale per ferite non infette.

Liner di consegna

Un rivestimento e un supporto di livello medico utilizzati per proteggere lo strato stick-to-skin e aiutare l'applicazione indossabile al paziente. Disponibile con funzioni di linguetta di trazione, fodere divise e fodere piegate per facilitare la rimozione e l'applicazione.

Chiusura

Oltre 1 miliardi di prodotti per il grado di contatto con la pelle fabbricati a livello globale.

Un decennio + di supporto alla progettazione di dispositivi indossabili e all'innovazione della fabbricazione.

Assistenza clienti di livello mondiale attraverso ampi cicli normativi, approvazioni e complessità di rampe.

Rapporti decennali con i migliori fornitori di materiali del mondo, ottenendo ai clienti gli ultimi materiali disponibili.

Continua espansione della capacità, miglioramenti delle capacità e sviluppo dei processi.

Hai domande? Siamo pronti ad aiutarti!